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技術(shù)部

我們擁有一支由多名碩士和富有工廠生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的有機(jī)化學(xué)合成和分析等多名工程技術(shù)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。 完善的儀器設(shè)備:HPLC、GC 、IR等先進(jìn)的檢測(cè)儀器,低溫反應(yīng)儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器及公斤級(jí)反應(yīng)釜等合成設(shè)備及其它實(shí)驗(yàn)裝置,同時(shí)建有一個(gè)現(xiàn)代化的中試車(chē)間。 以項(xiàng)目為核心、以進(jìn)度為軸線的開(kāi)放而有序項(xiàng)目管理與考核體制,自由開(kāi)放的研發(fā)氛圍。

研發(fā)能力

目前,技術(shù)部主要從事原料藥及化學(xué)中間體的研制和開(kāi)發(fā)。技術(shù)部除能進(jìn)行常規(guī)有機(jī)合成外,還能進(jìn)行無(wú)水、無(wú)氧、低溫以及不穩(wěn)定化合物的操作等各種特殊單元反應(yīng)。良好的實(shí)驗(yàn)條件和完善的檢測(cè)設(shè)備,使技術(shù)部可以進(jìn)行各種從克級(jí)到千克級(jí)的化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)和新產(chǎn)品的小試、中試,并協(xié)助生產(chǎn)部完成多個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。

研發(fā)方向

抗抑郁及抗精神病藥:賽樂(lè)特(鹽酸帕羅西汀)、左洛復(fù)(鹽酸舍曲林)、蘭釋(氟伏沙明)、鹽酸文拉法辛、鹽酸米那普侖等專(zhuān)利到期或者即將到期產(chǎn)品的仿制。 抗生素:在現(xiàn)有頭孢吡肟、頭孢匹羅的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)新的第三、四代頭孢,主要包括頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢噻利 cefoselis、頭孢唑南 cefuzonam、頭孢匹胺 cefpiramide、頭孢瑞南 cefluprenam、頭孢克列定Cefaclidine、頭孢地嗪 cefodizime等。醫(yī)藥中間體:為公司及國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)配套中間體,接受客戶(hù)的定制合成。

未來(lái)發(fā)展

技術(shù)部以促進(jìn)公司戰(zhàn)略發(fā)展為目標(biāo),以滿(mǎn)足市場(chǎng)及客戶(hù)需求為導(dǎo)向。我們強(qiáng)調(diào)開(kāi)發(fā)速度及質(zhì)量,在非專(zhuān)利原料藥和定制合成領(lǐng)域大力發(fā)展,開(kāi)發(fā)一系列造福民眾的藥品。同時(shí),技術(shù)部不斷強(qiáng)化與國(guó)內(nèi)外眾多知名化學(xué)制藥公司的聯(lián)系與溝通,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外著名高校和科研機(jī)構(gòu)的合作,實(shí)現(xiàn)技術(shù)交流和資源的共享。


生產(chǎn)部

生產(chǎn)系統(tǒng)秉承CGMP理念,高度履行本部門(mén)責(zé)任,堅(jiān)持清潔文明生產(chǎn),精干高效,精益求精,為打造公司“生產(chǎn)一流產(chǎn)品、致力人類(lèi)健康”的理念不懈努力。

生產(chǎn)系統(tǒng)的管理特色:

1.創(chuàng)建學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì)。市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是人才的競(jìng)爭(zhēng),為不斷提高員工素質(zhì),生產(chǎn)系統(tǒng)注重員工學(xué)習(xí)力的再提高,定期對(duì)全員進(jìn)行CGMP知識(shí)培訓(xùn),根據(jù)實(shí)際需要不定期舉辦形式多樣、妙趣橫生的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),按照發(fā)展規(guī)劃不定期派骨干參加公司外部集中培訓(xùn)。

2.堅(jiān)持安全至上的思想。安全重于泰山,生產(chǎn)系統(tǒng)嚴(yán)格按照公司安全管理網(wǎng)絡(luò)運(yùn)作,安全管理制度完善,生產(chǎn)廠房、設(shè)備等均按照規(guī)范進(jìn)行安全保護(hù);員工均三級(jí)安全教育合格后上崗;生產(chǎn)過(guò)程中員工均配備完善的安全防護(hù)用品。

3.堅(jiān)持質(zhì)量是企業(yè)生命的理念。生產(chǎn)系統(tǒng)建有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)質(zhì)量保證文件規(guī)范。生產(chǎn)系統(tǒng)將CGMP思想貫穿于生產(chǎn)控制的全過(guò)程,從原材物料的投入到API的產(chǎn)出的全過(guò)程均有效進(jìn)行監(jiān)控;關(guān)鍵設(shè)備的清潔、工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝均實(shí)施驗(yàn)證,并定期進(jìn)行再驗(yàn)證,最大限度地控制偏差和混淆。

生產(chǎn)系統(tǒng)資質(zhì)

生產(chǎn)系統(tǒng)現(xiàn)有員工均具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)或以上學(xué)歷,多人取得中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng),關(guān)鍵崗位配備國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格人員。目前已有一個(gè)原料藥車(chē)間已正式投入使用,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)抗精神病類(lèi)原料藥,產(chǎn)品面向國(guó)際市場(chǎng),目前公司產(chǎn)品氫溴酸西酞普蘭已經(jīng)取得美國(guó)FDA DMF號(hào),公司同類(lèi)產(chǎn)品正在陸續(xù)申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證;公司耗巨資正在籌建中的大型半合成頭孢項(xiàng)目,采用國(guó)際先進(jìn)的溶媒結(jié)晶工藝,一次性投入頭孢合成、無(wú)菌與非無(wú)菌頭孢原料藥兩條生產(chǎn)線,并采用了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的新型高效節(jié)能過(guò)濾器設(shè)備,確保質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng)。